波盛科技壮阳药治癌，募资20亿的盛诺基“钱”景如何？

用户投稿 2025年08月18日 00:32:02 27 0

壮阳药治癌，募资20亿的盛诺基“钱”景如何？

文｜杨燕

编辑｜昝立永

制图｜李紫雅

2022年，中药行业的天空是一片别样风光。

当信达面临FDA“大考”，药明为了一份“黑”名单挠头的时候，中药这边晴空万里，风和日丽。

从近日披露2021年业绩预告的药企成绩单来看，过去一年已有7家中药企业实现业绩翻倍，其中不乏东阿阿胶（000423.SZ）、康恩贝（600572.SH）、天士力（600535.SH）等老牌选手身影。

截至2021年第四季度末，超过100家基金十大重仓股中持有“药茅”片仔癀（600436.SH）。就连此前一直看好CXO赛道，甚至不惜逆市建仓的“医药女神”葛兰，也已投入近15亿元在片仔癀身上。

同行衬托下，中药这一原本被资本市场忽视的细分品类从原先的“饮水机队员”一跃成了场上明星选手。

不过，热闹是大家的，跟盛诺基并没有什么关系。

中药股迎来一波波涨停的时候，这家因为国内首个“中药创新抗肿瘤小分子免疫调节剂” 淫羊藿素软胶囊而备受争议的公司仍停在科创板IPO问询审核阶段。

“用壮阳药能抗癌吗”？

对于这款中药创新药产品的有效性和安全性，医药行业内一度争议很大。尽管做了头对头试验，但投资者普遍认为盛诺基临床试验中选择的对照组华蟾素并不恰当。在其申请上市历程中，科创板四轮问询更是一直“盯”着这款产品，对其研发过程，技术含量以及临床效果反复拷问。

随着产品最终获批，上市销售近在眼前，盛诺基这家科创板排队时间最长的“钉子户”之一能顺利跨过上市这道槛吗？

01 连亏三年的盛诺基，能靠“壮阳药”实现盈利吗

和企业龟速的上市进程相比，盛诺基旗下核心产品淫羊藿素软胶囊（又称阿可拉定）的上市速度不可谓不快。

盛诺基2021年3月23日提出新药上市申请，2022年1月10日，时隔9个多月后，阿可拉定就成为2022年首个获批的中药新药。1月15日，华东医药全资子公司对外宣布，已获得该产品在中国大陆27个省份的独家市场推广权。

随后，华东医药相关负责人在投资者交流平台表示，该产品计划在2022年3月正式上市销售。也就是说，这款一经获批就争议满天飞的中药创新药产品，很快将迎来市场的第一波反馈。

盛诺基此前曾在招股书中披露，公司还未有新药上市流通，也尚未建立市场销售团队。这可能也是阿可拉定通过审批后由第三方负责销售的原因之一。

除了顶着“淫羊藿素软胶囊”这个颇为吸引眼球的名字之外，作为盛诺基研发进展最快的核心产品之一，阿可拉定对于盛诺基的商业化进程重要性不言而喻。

招股书数据显示，盛诺基的归母净利润已经连续三年为负，且逐年扩大，2019年的净亏损是2017年度的三倍之多，3年净利润累计亏损5.25亿元。 主要原因是在研药品无经营性收入，其次是管理和研发费用的逐年增加。

盛诺基此次IPO拟发行不超过5869万股，融资20.24亿元，其中超过一半资金拟投入肿瘤和糖尿病新药研发项目，包括上文所提的“阿可拉定联用药物”项目、“SNG1005及联合用药”项目、“氟可拉定及新制剂”等。

根据盛诺基的测算，预计阿可拉定产品于2022年实现上市销售，预计2024年该产品的营业收入将达9亿至10亿元时，可实现公司整体盈亏平衡。

米内网数据显示，作为肿瘤治疗药物的一种，阿可拉定III期临床试验对照组华蟾素每年在公立医院销售额同样超过10亿元。

▲ /全球用于晚期肝细胞癌一线治疗的药物

以2019年数据为例，和阿可拉定适应症相同，同样作用于晚期肝癌一线治疗药物的索拉非尼及仑伐替尼当年在中国市场销售份额分别为13.5亿元及8.53亿元。

比照同类型三款药品的年销售数据，阿可拉定年营收实现9-10亿并非遥不可及。

不过值得注意的是，索拉非尼化合物专利已于2020年1月到期，仑伐替尼的化合物专利在中国将于2021年到期。 作为年销近10亿的大品种，专利到期意味着大量的仿制药正摩拳擦掌占据原研药的广阔市场。

药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台显示，除了盛诺基外，石药集团欧意药业、江西山香药业、重庆药友制药、杭州中美华东制药、再鼎医药都完成了索拉非尼的生物等效性试验。

在来势汹汹的多款仿制药夹击下，阿可拉定表现是否能如盛诺基测算的那般乐观呢？

除了阿可拉定这款药品外，盛诺基还拥有13个在研产品的21项在研项目。不过细细拆解来看，其中9个在研药品仍处于临床前研究阶段，多个研究项目采用的是License in（许可引进）模式。 这也意味着，和项目进展一起前进的，是盛诺基预计将支出的首付款和里程碑款项，“烧钱”路漫漫，远未到终止的时候。

此外，盛诺基此次连年净利润为负冲击科创板，依靠的是针对生物医药行业公司的第五套上市标准。科创板同样规定，选择第五套标准的公司自上市第四个会计年度净利润为负且营收低于1亿元，会被给予退市风险警示。

被打上中药创新药标签的阿可拉定，能帮盛诺基稳住这局逆风盘吗？

02 西化、快速就对吗

药监局官网关于中药注册分类最新一版的内容中，中药创新药被单列为一项。

指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂。

和原有的华蟾素等中成药多作为辅助治疗用药不同的是，阿可拉定两项临床方案均定位为一线治疗 用药。即肝细胞癌临床治疗中，对于不能手术切除的病人首次采用化疗和分子靶向治疗，此类治疗方案称为一线治疗。 患者采用一线治疗一段时间后可能产生耐药性，导致肿瘤复发进展。进展后采用的其它化疗或靶向药物治疗方案称为二线治疗。

阿可拉定并不是我们常见的植物加工类中药，而是从传统中药淫羊藿分离的淫羊藿提取物经酶解产生的小分子药物，走的是中药现代化的研发路径。

阿可拉定上市前后，正是中药行业政策密集出台阶段。国家医保局、国家中医药管理局联合发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，提出要将符合条件的中医医药机构纳入医保定点，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，中医医疗机构可暂不实行DRG付费等利好政策。

和化药相同的是，中药创新药同样要遵循临床前研究-临床研究-审评审批等一系列流程。伴随着创新药的浪潮，中药III期临床比例同样也在逐步提升，出现了多项国际多中心研究。

业内知名中西医专家此前接受《财健道》专访曾提到，对中药、西药采取完全一样的开发模式，包括临床前研究、临床试验，并不符合中药开发的规律。中药针对的目标疾病不同，研究方法的设计也不太一样。临床前安全性研究中，急毒、长毒的毒性评价是必不可少的，但临床前长期毒性的试验时长，未必一定是临床疗程的多少倍，考虑开发周期可适当放宽标准。另外，针对已有大量临床使用经验的中药，其毒性机制相对比较清楚，不需要与化药完全一样，进行致畸、致癌、致突变的三致试验。

该名中西医专家还提出建议，国家药品监督管理局评审中心等在尊重中药研发规律的基础上，充分发掘中医药临床专家的力量和建议，加快推进中药审批审评机制改革。

从实际审批情况来看，在一系列针对中药行业痛点的政策出台后，中药创新药获批速度近年来明显加快。2021年中药新药获批12款产品，是近5年来获批数量药最多的一年，超过2017-2020年的总和。

尽管并非是近年来唯一一款上市的中药创新药，但阿可拉定身上的质疑和争议却远胜其他产品。无论是对于其作用机理，临床试验对照组的选择，以及安全性和有效性的评断，都有很多声音。

长期以来，围绕在中药产品身上的争议时有发生，阿可拉定不是第一款产品，同样也不会是最后一款。从中药到中药创新药，远非是简单的引入现代医学手段和病理学流程就能解决的。

在中药审评审批速度不断加快，越来越多新药涌现的当下，我们想看到的和需要的，到底是什么样的中药创新药产品呢？

（作者系《财经》研究员）

盛马化工重整后成立两家子公司，接盘侠中谷石化入主

新京报讯（记者孙靖白赵毅波）作为西南地区唯一的地炼企业，四川盛马化工股份有限公司（下称“盛马化工”）在经历重整之后，近日又有新动作。

企查查显示，盛马化工近日新成立两家子公司，一家名叫四川中谷石化有限公司，成立日期为2019年7月18日，注册资本1亿元；另一家名叫四川盛马石油销售有限公司，成立时间为2019年7月31日，注册资本为586万元。

这是继今年3月盛马化工高层大换血之后的又一新动作。工商资料显示，今年3月，盛马化工曾进行过相关资料变更，原有高层管理人员基本都已退出，法人代表和董事长变为宋安太，徐贺任董事兼总经理。

盛马化工在四川省大英县人民法院批准重整计划后，正逐步恢复生产。据遂宁当地媒体消息称，投资人中谷石化（珠海）集团有限公司曾在2月表示，将投资6亿元实施“一二八”计划，完成盛马一期技改、安全、环保整改和加氢制氢等再建工程项目，确保2019年第三季度全面恢复生产，计划实现产值200亿元。

新成立的子公司名称中有“中谷石化”的字样，显然与重整投资人中谷石化有关。按照计划，中谷石化在盛马化工的重整过程中投入资金为10亿元，具体实施重整计划的是中谷石化(珠海)集团有限公司的全资子公司中谷石化（广州）有限公司。

据介绍，中谷石化集团自2018年1月组建成立，已建成集生产加工、仓储、码头协同发展的绿色新能源项目基地，旨在形成设备先进完整，资源循环利用的现代石化工业园区。中谷石化集团旗下有中谷石化（珠海）集团有限公司、江苏中陆生物能源有限公司等10多家公司，分布于珠海、南通、大连、天津、上海、舟山、广州、四川、中国香港和新加坡等地，合力搭建中谷石化生态体系，石化产业平台向上下游延伸和全球化布局。

此番被中谷石化接手的盛马化工，一度实力雄厚。据介绍，盛马化工是国家在西南地区保留的唯一一家地方炼油企业，是四川省重点培育的大企业、省工业“7+3”产业发展规划石化产业重点企业、省骨干配套优势资源产业企业、省级科技创新试点企业，也是遂宁市重点培植的“百亿”企业和大英县化工产业龙头企业。

但是，盛马化工却受到债务问题的冲击。2018年5月15日，公司以其不能清偿到期债务（账面负债超过24亿元），且明显缺乏债务清偿能力，但具有重整价值和重整可能为由，向大英法院申请重整。2018年5月29日，大英法院依法裁定，受理盛马公司重整一案，并于2018年底批准公司的重整草案。

大英法院认为，作为西南地区唯一被保留的地方炼油企业，盛马化工及其全资子公司大英新涛石油有限公司具有危险化学品生产经营许可证、成品油经营许可证等资质，具有较高的技术水平和市场潜力，“债务人重整成功有利于化解债务人的债务危机，最大限度地保护债权人的合法权益，有利于提升和促进四川省石化行业的发展壮大，有利于维持和增加就业，维护社会稳定。”

新京报记者孙靖白赵毅波编辑汪世军校对郭利